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制药级K12解决方案|品优GMP标准生产实录

来源:www.zzpyhg.cn      发布日期: 2025年07月11日
适用于疫苗佐剂、片剂润滑剂等场景,成都某生物公司用于mRNA疫苗生产后,产品稳定性通过40℃加速试验。我们提供:①工艺验证方案 ②分析方法转移 ③供应商审计模拟,药企合作专线已开通!


在D级洁净车间生产的药用十二烷基硫酸钠

  • 微生物控制:辐射灭菌后细菌内毒素≤0.25EU/mg

  • 杂质谱管控:已二酸≤0.1%,硫酸钠≤0.5%

  • 文件体系:完整DMF备案(编号DMF#037652),支持FDA审计

  • 适用于疫苗佐剂、片剂润滑剂等场景,成都某生物公司用于mRNA疫苗生产后,产品稳定性通过40℃加速试验。我们提供:①工艺验证方案 ②分析方法转移 ③供应商审计模拟,药企合作专线已开通!